فاز دوم تست انساني واكسن "فخرا" به با تزريق واكسن به همسر شهيد رضايينژاد آغاز شد.
به گزارش خبرنگار بهداشت و درمان باشگاه خبرنگاران پويا، مراسم فاز دوم كارآزمايي باليني واكسن كروناي "فخرا" با تزريق به خانم پيراني، همسر شهيد رضايينژاد، شهيد هستهاي، صبح امروز در تهران برگزار شد.
احمد كريمي، مدير پروژه واكسن ايراني فخرا در اين مراسم اظهار داشت: فرايند تحقيق و توسعه واكسن كروناي فخرا از اسفند سال 98 در سازمان پژوهش و نوآوري دفاعي وزارت دفاع و پشتيباني نيروهاي مسلح در زمان حيات شهيد فخري زاده با راهبري و مديريت ايشان آغاز شد.
وي افزود: به علت اهميت اين پروژه، شهيد والامقام و مقام عالي وزارت بر انجام پروژه نظارت مستقيم داشتند.
كريمي ادامه داد: واكسن فخرا از نوع واكسنهاي كشته شده و غير فعال است كه در بستر سطح سه ايمني توليد ميشود.
وي با بيان اينكه بذر اين واكسن كرونا با غربالگري از ميان 35000 نمونه بيمار ايراني ايزوله و شناسنامهدار شده است، خاطرنشان كرد: توليد اين محصول در زير ساختي با ظرفيت دو ميليون دوز در سال آغاز شد كه با بهينهسازي فرايندها به 10 ميليون دوز در سال افزايش يافت و بر اساس بررسيهاي سازمان غذا و دارو مجوز ورود به فاز دوم كارآزمايي باليني داده شد.
وي اظهار اميدواري كرد كه با توسعه كارخانه توليد صنعتي واكسن فخرا، تا پايان تابستان اين ظرفيت به چند برابر ظرفيت فعلي افزايش يابد.
كريمي با اشاره به اينكه فاز اول كارآزمايي باليني واكسن فخرا در فاز اول تست انساني با موفقيت با 135 نفر داوطلب تزريق شد، يادآور شد: در اين فاز سه گروه شامل دريافتكنندگان غلظت بالاي واكسن، غلظت پايين واكسن و واكسن نما وارد مطالعه شدند كه بي خطري واكسن فخرا مشخص شد.
مدير پروژه واكسن ايراني فخرا با بيان اينكه هر دو غلظت واكسن سيستم ايمني را تحريك كرد، تصريح كرد: ايجاد "آنتي باديهاي نوتراليزان" در خون داوطلبان مشخص كرد كه اين واكسن قابليت خنثيسازي ويروس را دارد. بيشترين تحريك سيستم ايمني در تزريق غلظت بالاي واكسن و فاصله تزريق دو هفته پس از دوز اول، مشاهده شد.
كريمي بابيان اينكه فاز دوم كارآزمايي باليني واكسن فخرا با 500 نفر داوطلب انجام خواهد شد، بيان داشت: بر اساس نتايج فاز اول غلظت بالا و فاصله تزريق 14 روز انتخاب شده است.
وي افزود: براي كاهش مراجعه حضوري داوطلبين نرم افزاري طراحي شده كه از طريق موبايل يا كامپيوتر وضعيت خود را ثبت ميكنند و همكاران ما در مركز به صورت لحظهاي به بررسي موضوع ميپردازند و در صورت لزوم اقدام متناسب را انجام ميدهند.
مدير پروژه واكسن ايراني فخرا ضمن تشكر از همراهي ملت ايران كه با استقبال كم نظير خود از شركت در كارآزمايي باليني واكسن فخرا موجب دلگرمي گروه فخرا شدند، از پشتيباني و حمايتهاي همه اركان وزارت دفاع، امير حاتمي، ستاد كل نيروهاي مسلح، سازمان تأمين اجتماعي نيروهاي مسلح، دانشگاه علوم پزشكي ارتش، دانشگاه جامع امام حسين (ع) و دانشگاه علوم پزشكي ايران تشكر و بيان كرد: از شركتهاي دانش بنيان كشور كه در كمك به اين پروژه و بومي سازي تجهيزات و مواد مورد نياز نقش ويژهاي داشته و ما را ياري مي كنند قدرداني ميكنم.
وي ادامه داد: تشكر ويژه از خانوادههاي معزّز و محترم شهداي هستهاي پرافتخار كشور را داريم. كساني كه در ادامه راه شهدا با حضور در اين مجلس ياور محققين اين عرصه شدند و در شروع فاز يك با تزريق به فرزند شهيد فخريزاده و امروز در شروع فاز دوم با تزريق به همسر شهيد رضايينژاد در آغاز راه واكسن، راه شهدا را ادامه دادند.